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ISO 14971:2019医療機器の
リスクマネジメント実践コース
（オンラインセミナー）コースコード：MDRweb

受講料 (通常価格）30,800円（税込）
修了者／紹介者割引価格 27,720円（税込）

1日オンライン

医療機器に求められるリスクマネジメントの手法を
ISO 14971:2019規格に従って実践的に学びます。
本コースはオンラインセミナー（WEBセミナー）です。

対象

受講対象者

• ISO 14971に従って医療機器のリスクマネジメントを行う設計・製造・販売担当者
• ISO 13485認証取得を目指す企業の担当者
• ISO 14971:2019に基づくリスクマネジメント手法を学びたい方
• 医療機器に関する実務経験及びISO13485に関する基礎知識が必要です。
• オンライン（WEB）での受講をご希望の方

カリキュラム

スケジュール

1日目　9:30～17:00

• 医療機器に求められるリスクマネジメント（薬事法、FDA規制を含む）
• ISO 14971:2019の概要
• リスクマネジメント演習（コースの約半分の時間を費やす）

オンライン受講について

下記内容は、必ずお申込み前にご確認ください。

通信環境について

• 有線または無線ブロードバンド（3Gまたは4G/LTE）のインターネット接続パソコンをご用意ください。
• スピーカーまたはヘッドホン、マイク、WEBカメラをご用意ください。
• 上記は、パソコンに内蔵されているものでも結構です。
• オンラインセミナーは“Zoomミーティング”を使用します。
• Zoomミーティングの「招待WEBアドレス」を参加前にお届けします。アプリケーションをダウンロードいただいた方が、動作環境が安定しますのでお勧めいたします。
• 講師と受講者で双方向の通信環境が必要です（推奨内容はこちら）。上記環境、機器が欠けることのないようにお願いします。

受講について

• テキストは、開催確定後、お申込みいただいた方へ、メールあるいは郵送にて送付いたします。
• オンラインセミナーの参加アドレス、パスワードをお知らせいたします。開催時（受講準備時）にアクセスしてください。
• オンラインセミナーの開始前（9:00～9:15）に受講準備を行います。受講準備時に準備が完了された方に限り、ご受講いただけます。
• 受講修了後に、修了証（PDF版）をメールでお送りいたします。なお、すべての時間にご参加いただき、すべての過程において、講師の修了評価を得られた場合に限ります。
• 受講中の回線の不通等により、修了とならない場合がございます。当社事由の場合、代替受講等をお願いする場合がございます。ご了承ください。
• オンラインセミナーの録画、録音はお断りいたします。

受講料

通常価格	修了者割引価格	紹介者割引価格
30,800円（税込）	27,720円（税込）	27,720円（税込）

• ※テキスト代、修了証書発行代含む。
• ※修了者割引、紹介者割引、各種割引制度の適用方法は、こちら

日程

• WEB

WEB