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電子パンフ

ISO 14971:2019医療機器の
リスクマネジメント実践コース
(オンラインセミナー)
コースコード:MDRweb

受講料 (通常価格)30,800円(税込)
修了者/紹介者割引価格 27,720円(税込)

1日オンライン

医療機器に求められるリスクマネジメントの手法を
ISO 14971:2019規格に従って実践的に学びます。
本コースはオンラインセミナー(WEBセミナー)です。

本コースについて

医療機器の製造・品質管理を行うためには、ISO 14971(JIS T 14971)に基づくリスクマネジメントが要求されます。本コースでは、ISO 14971規格の概要、ケーススタディを通して、実務に役立つリスクマネジメントの手法を学びます。

本コースはオンラインセミナー(WEBセミナー)として行われます。公開セミナー(通学)をご希望の方は、こちらをご覧ください。

対象

受講対象者

  • ISO 14971に従って医療機器のリスクマネジメントを行う設計・製造・販売担当者
  • ISO 13485認証取得を目指す企業の担当者
  • ISO 14971:2019に基づくリスクマネジメント手法を学びたい方
  • 医療機器に関する実務経験及びISO13485に関する基礎知識が必要です。
  • オンライン(WEB)での受講をご希望の方

カリキュラム

スケジュール

1日目 9:30~17:00

  • 医療機器に求められるリスクマネジメント(薬事法、FDA規制を含む)
  • ISO 14971:2019の概要
  • リスクマネジメント演習(コースの約半分の時間を費やす)

オンライン受講について

下記内容は、必ずお申込み前にご確認ください。

通信環境について

  • 有線または無線ブロードバンド(3Gまたは4G/LTE)のインターネット接続パソコンをご用意ください。
  • スピーカーまたはヘッドホン、マイク、WEBカメラをご用意ください。
  • 上記は、パソコンに内蔵されているものでも結構です。
  • オンラインセミナーは“Zoomミーティング”を使用します。
  • Zoomミーティングの「招待WEBアドレス」を参加前にお届けします。アプリケーションをダウンロードいただいた方が、動作環境が安定しますのでお勧めいたします。
  • 講師と受講者で双方向の通信環境が必要です(推奨内容はこちら)。上記環境、機器が欠けることのないようにお願いします。
  • 受講について

  • テキストは、開催確定後、お申込みいただいた方へ、メールあるいは郵送にて送付いたします。
  • オンラインセミナーの参加アドレス、パスワードをお知らせいたします。開催時(受講準備時)にアクセスしてください。
  • オンラインセミナーの開始前(9:00~9:15)に受講準備を行います。受講準備時に準備が完了された方に限り、ご受講いただけます。
  • 受講修了後に、修了証(PDF版)をメールでお送りいたします。なお、すべての時間にご参加いただき、すべての過程において、講師の修了評価を得られた場合に限ります。
  • 受講中の回線の不通等により、修了とならない場合がございます。当社事由の場合、代替受講等をお願いする場合がございます。ご了承ください。
  • オンラインセミナーの録画、録音はお断りいたします。

受講料

通常価格 修了者割引価格 紹介者割引価格
30,800円(税込) 27,720円(税込) 27,720円(税込)
  • テキスト代、修了証書発行代含む。
  • 修了者割引、紹介者割引、各種割引制度の適用方法は、こちら

日程

WEB

日程会場ステータス
2025年2月14日(金)WEB