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ISO13485:2016改訂解説コース(コード:MDS)

半日通学

ISO13485:2016規格が、2016年3月1日に改訂/発行されました!


今回の改訂では、ISO9001の(2015年版ではなく)2008年版への整合化と、各国法規制との整合化を図るための見直しがされました。ISO13485:2016改訂の経緯と主な改訂内容の要点を、新旧対比資料をもとに分かりやすく解説いたします。

【対象】
国内の医療機器関連企業の薬事、品質管理、監査の担当者
ISO13485審査員、コンサルタント
ISO13485認証取得企業の推進者、担当者

【カリキュラム】
薬事法改正と「医薬品医療機器等法」、医療機器に関する認証制度の変更について
各国法規制とISO13485規格との関係、QMS省令とISO13485規格との関係
ISO13485:2016の主な変更点と組織の対応について
その他関連情報:IMDRF関連情報、ISO9001改訂動向など

【時間】

13:15〜16:30


【受講料】
通常価格
修了者割引価格
紹介者割引価格

10,800円(税込)

9,720円(税込)
9,720円(税込)
テキスト代、修了証書発行代含む。
修了者割引、紹介者割引、各種割引制度の適用方法は、こちら >>>

【日程】ISO13485:2016改訂解説コース(コード:MDS)

日程
会場
 
2017年1月30日(月) 東京 申込みはこちら

2017年2月10日(金)

大阪 申込みはこちら
2017年3月27日(月) 東京 申込みはこちら


(株)グローバルテクノ 研修部
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